Skip to main content

Europos partnerystės ERA4Health kvietimas klinikiniams tyrimams „IICS4All 2027“

Paskelbtas Europos partnerystės ERA4Health kvietimas teikti paraiškas daugiašaliams tyrėjų inicijuotiems klinikiniams tyrimams širdies ir kraujagyslių, autoimuninių, metabolinių bei neužkrečiamųjų kvėpavimo takų ligų srityse, įskaitant nepakankamai atstovaujamas gyventojų (Multi-national Investigator-Initiated Clinical Studies in Cardiovascular, Autoimmune, Metabolic, and Non-Communicable Respiratory Diseases, including Underrepresented Populations – IICS4All 2027).

Tikimasi, kad viešosiomis lėšomis finansuojami daugiašaliai tyrėjų inicijuoti klinikiniai tyrimai:

  • pateiks patikimų ir įvairiose sveikatos priežiūros sistemose pritaikomų įrodymų apie intervencijų klinikinį veiksmingumą ir ekonominį efektyvumą;
  • padės tobulinti sveikatos technologijų vertinimą, įrodymais grindžiamą sveikatos politiką ir prioritetų nustatymą;
  • paspartins nepatentuotų vaistų pritaikymą naujoms indikacijoms, leis mažinti gydymo sąnaudas ir gerinti gydymo prieinamumą;
  • prisidės prie veiksmingesnio širdies ir kraujagyslių, metabolinių, autoimuninių bei kvėpavimo sistemos ligų gydymo;
  • padidins tiriamųjų populiacijų įvairovę ir rezultatų pritaikomumą skirtingose šalyse bei sveikatos priežiūros sistemose;
  • leis nustatyti su biologine ir socialine lytimi bei amžiumi susijusius gydymo veiksmingumo ir saugumo skirtumus;
  • įtraukiant pacientus ar jų atstovus, padės geriau atliepti pacientų poreikius, didinti intervencijų priimtinumą ir gydymo rekomendacijų laikymąsi.

Paraiškų teikimo terminai

Paraiškos teikiamos dviem etapais. Pirmame konkurso etape klinikinių tyrimų koordinatoriai tarptautinių konsorciumų vardu kviečiami teikti trumpąsias paraiškas programos elektroninėje sistemoje iki 2027 m. sausio 14 d. 12 val. (Centrinės Europos laiku).

Pirmajame etape atrinktų trumpųjų paraiškų teikėjai bus kviečiami teikti išsamiąsias paraiškas antrame etape. Išsamiųjų paraiškų pateikimo terminas: 2027 m. birželio 14 d.

Lietuvos dalyviai Lietuvos mokslo tarybai (LMT) paraiškų neteikia ir administracinė patikra dėl atitikimo LMT reikalavimams atliekama pagal informaciją, pateiktą tarptautinėje paraiškoje. Paraiškas vertina tarptautiniai ekspertai, vadovaujantis ERA4Health programos taisyklėmis.

Kvietime dalyvaujančios šalys ir biudžetas

Dalyvauja 23 finansuojančios institucijos iš 19 šalių (jos yra išvardintos tarptautinio kvietimo dokumentuose ir kvietimo puslapyje).

Numatomas biudžetas – apie 26 mln. eurų.

LMT indėlis į kvietimo biudžetą – 1 mln. eurų, finansuojant tarptautinio(-ių) ERA4Health projekto (-ų) dalį (projektą), kurią (-į) įgyvendina projekto vykdytojai (-as) kartu vykdančiąja institucija ir projekto partneriu (-iais) iš Lietuvos.

Kvietimo tikslas ir tematika

Kvietimo tikslai yra šie:

Finansuoti pragmatinius III fazės, atsitiktinių imčių, kontroliuojamus, intervencinius ir tarptautinius tyrėjų inicijuotus klinikinius tyrimus, skirtus:

  • skirtingų gydymo būdų veiksmingumui palyginti ir (arba)
  • nepatentinių vaistų pritaikymui naujoms indikacijoms tirti.

Galima naudotis esamomis kohortomis, pavyzdžiui, vykdyti klinikinius tyrimus kohortose (TwiCs).

Tyrimai turi būti visuomenei aktualūs ir pirmiausia skirti bent vienai iš šių vienodai svarbių sričių:

  • širdies ir kraujagyslių ligoms;
  • medžiagų apykaitos sutrikimams;
  • autoimuninėms ligoms;
  • neužkrečiamosioms kvėpavimo takų ligoms.

Galima nagrinėti kelias iš šių ligų ar susijusias gretutines ligas. Tyrimuose turi būti užtikrinta įtrauki ir įvairi tiriamųjų imtis, prireikus atsižvelgiant į lytį, amžių ir kitus įvairovės aspektus.

Nefinansuojama

  • Tiesioginiais komerciniais tikslais vykdomi klinikiniai tyrimai.
  • Vaistų, kurie bent vienoje dalyvaujančioje šalyje vis dar yra patentuoti, pritaikymo naujoms indikacijoms tyrimai. Tai taikoma ir biologiniams bei biologiškai panašiems vaistams.
  • I ir II fazės tyrimai, įskaitant pirmąjį gydymo taikymą žmonėms ir tyrimus, skirtus tik toleravimui, saugumui ar dozėms nustatyti.
  • Stebėjimo, neintervenciniai kohortiniai, įgyvendinimo, transliaciniai ar klinikinio patvirtinimo tyrimai, didelių duomenų bazių kūrimas, sisteminės apžvalgos, meta analizės ir neatsitiktinių imčių tyrimai.
  • Kitų medicinos sričių tyrimai. Vėžio tyrimai nefinansuojami, net jei vėžys nagrinėjamas kartu su tinkama liga.
  • Fundamentiniai biomedicinos, gyvūnų ar gyvūnų audinių tyrimai.
  • Naujų sveikatos priežiūros intervencijų kūrimas.
  • Europoje ar atitinkamose konsorciumo šalyse neregistruotų vaistų ir CE ženklu nepaženklintų medicinos priemonių tyrimai.
  • Placebo naudojimas lyginamojo veiksmingumo tyrimuose, išskyrus atvejus, kai jo reikia intervencijoms maskuoti. Vaistų pritaikymo naujoms indikacijoms tyrimuose placebas leidžiamas, bet neprivalomas.
  • Pagal programą „Europos horizontas“ draudžiami tyrimai, įskaitant reprodukcinį žmogaus klonavimą, paveldimus žmogaus genomo pakeitimus ir žmogaus embrionų kūrimą ar sunaikinimą mokslinių tyrimų tikslais.

Pastaba: Pareiškėjai, teikiantys paraiškas dėl 1 tipo diabeto, turėtų kreiptis į finansavimo organizaciją „Breakthrough T1D“.

Galimi pareiškėjai ir partneriai

Projektas turi būti tarptautinis ir jame turi dalyvauti tinkami partneriai iš mažiausiai 3 (trijų) skirtingų šalių, finansuojančių šį kvietimą. Be to, konsorciume mažiausiai du tinkami partneriai (nepriklausomi juridiniai asmenys) turi būti iš skirtingų Europos Sąjungos valstybių narių arba šalių, asocijuotų su „Europos Horizonto“ programa. Visus reikalavimus galima rasti čia.

Projektų pradžia ir trukmė

Numatoma projektų pradžia: 2028 m. sausio mėn. – gegužės mėn. Trukmė – iki 4 m.

Papildoma informacija2026 m. lapkričio 10 d. 15:30 – 17:30 (Lietuvos laiku) bus organizuojamas informacinis seminaras pareiškėjams. Registruotis galima čia.
  • Projekto vadovas turi būti mokslininkas, tyrėjas turintis daktaro mokslo laipsnį.
  • Vykdančiąja institucija gali būti valstybinė sveikatos priežiūros įstaiga, universitetinė ligoninė arba mokslo ir studijų institucija.

Mokslo ir studijų institucija gali būti vykdančiąja institucija tik tuo atveju, jei ji yra įregistruota Švietimo ir mokslo institucijų registre ir vykdo studijas bei su jomis susijusią veiklą ir (arba) mokslinius tyrimus ir eksperimentinę plėtrą. Tokia institucija gali būti universitetas, kolegija arba mokslinių tyrimų institutas.

Vykdančioji institucija sudaro projekto vykdytojui ar vykdytojams sąlygas įgyvendinti projektą, teisės aktų nustatyta tvarka administruoja projektui skirtas valstybės biudžeto lėšas ir atstovauja projekto partneriams, jeigu jų yra..

  • Lietuvos Respublikoje registruotas viešas ar privatus juridinis asmuo gali būti vykdančiosios institucijos projekto partneriu. Partneriui, privačiam juridiniam asmeniui, Lietuvos mokslo taryba skiria finansavimą per vykdančiąją instituciją, vadovaujantis 2023 m. gruodžio 13 d. Europos Komisijos reglamentu (ES) 2023/2831 dėl Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 107 ir 108 straipsnių taikymo de minimis pagalbai.
  • Kvietimui teikti paraišką kartu su konsorciumu gali tik viena vykdančioji institucija iš Lietuvos, kuri koordinuos papildomas klinikinio tyrimo dalyvių įdarbinimo vietas nacionaliniu lygiu partnerio(-ių) organizacijoje(-ose) pagal bendradarbiavimo sutartį(-is) ar kitose organizacijose pagal subrangos sutartis.
  • Asmuo gali teikti tik vieną šio kvietimo paraišką kaip projekto vadovas ar kitas pagrindinis projekto vykdytojas.
  • Asmuo gali teikti paraišką kaip projekto vadovas ar kitas pagrindinis vykdytojas, jei jam nėra taikomi Lietuvos mokslo tarybos mokslo ir sklaidos projektų konkursinio finansavimo bendrųjų taisyklių 44.2 papunktyje ir 76–80 punktuose ar kituose LMT teisės aktuose nustatyti apribojimai svarstyti jo pateiktas paraiškas.
  • Lietuvos vykdančiosios institucijos ir jos partnerio(-ių) tarptautinio projekto vykdytojams viename projekte gali būti skiriama iki 500 tūkst. eurų.
  • Projekte kiekvieno pagrindinio projekto vykdytojo darbo apimtis turi būti ne mažesnė kaip 20 valandų, padaugintų iš projekto trukmės mėnesiais.
  • Mokslo ir studijų institucijų projekto vykdytojams nustatytas darbo užmokestis turi būti apskaičiuotas neviršijant LMT pirmininko patvirtinto didžiausio leistino pareigybės valandinio atlygio. Kitokių institucijų projektų vykdytojams darbo užmokestis turi būti apskaičiuotas neviršijant institucijos patvirtintų pareigybių darbo užmokesčio.
  • Projektų vykdytojai turi siekti užtikrinti atvirąją prieigą prie projekto publikacijų ir duomenų, vadovaujantis LMT pirmininko 2024 m. rugpjūčio 30 d. įsakymu Nr. V-385 patvirtintu Atvirosios prieigos prie mokslinių tyrimų ir eksperimentinės plėtros rezultatų tvarkos aprašu.
  • Lietuvos pareiškėjams rekomenduojame projekto įgyvendinimo plane numatyti projekto rezultatų viešinimo veiklas, skirtas plačiajai visuomenei ir (ar) socialiniams partneriams Lietuvoje, o projekto biudžete – lėšas šių veiklų įgyvendinimui.

Tarptautinio bendradarbiavimo skyriaus
patarėja Živilė Ruželė
Tel. +370 676 14 383
El. p. [email protected]

Atnaujinimo data: 2026-10-28