ERA4Health programos kvietimas tyrėjų inicijuotiems klinikiniams tyrimams – Trials4Health 2026: daugiašaliai tyrėjų inicijuoti klinikiniai širdies ir kraujagyslių, autoimuninių ir medžiagų apykaitos ligų tyrimai

Paskelbtas programos ERA4Health kvietimas teikti paraiškas tyrėjų inicijuotiems klinikinių širdies ir kraujagyslių, autoimuninių ir metabolizmo ligų tyrimų projektams (Multi-country Investigator-Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases – Trials4Health2026). 

Paraiškų teikimo terminai

Paraiškos teikiamos dviem etapais. Pirmame konkurso etape klinikinių tyrimų koordinatoriai tarptautinių konsorciumų vardu kviečiami teikti trumpąsias paraiškas programos elektroninėje sistemoje iki 2026 m. sausio 27 d.

Pirmajame etape atrinktų trumpųjų paraiškų teikėjai bus kviečiami teikti išsamiąsias paraiškas antrame etape. Išsamiųjų paraiškų pateikimo terminas: 2026 m. birželio 17 d. Paraiškų vertinimo proceso metu koordinatoriai kartu su tyrimo sponsoriaus atstovais bus kviečiami pokalbiams su ekspertais.

Lietuvos dalyviai Lietuvos mokslo tarybai (LMT) paraiškų neteikia ir administracinė patikra dėl atitikimo LMT reikalavimams atliekama pagal informaciją, pateiktą tarptautinėje paraiškoje. Paraiškas vertina tarptautiniai ekspertai, vadovaujantis ERA4Health programos taisyklėmis. Gaires pareiškėjams galima rasti čia.

Kvietime dalyvaujančios šalys ir biudžetas

Dalyvauja 21 finansuojanti institucija iš 17 šalių (jos yra išvardintos tarptautinio kvietimo dokumentuose ir kvietimo puslapyje).

Numatomas biudžetas – apie 32 mln. eurų.

LMT indėlis į kvietimo biudžetą – 1 mln. eurų, finansuojant tarptautinio(-ių)  ERA4Health projekto(-ų) dalį (projektą), kurią(-į) įgyvendina projekto vykdytojai(-as) kartu vykdančiąja institucija ir projekto partneriu(-iais) iš Lietuvos.

Kvietimo tikslas ir tematika

Kvietimo tikslai yra šie:

  • remti atsitiktinių imčių, intervencinius ir pragmatiškus lyginamojo efektyvumo tarptautinius tyrėjų inicijuotus klinikinius tyrimus (angl. Investigator initiated clinical studies – IICS) ir (arba) vaistų paskirties keitimo (naujo pritaikymo) tyrimus;
  • skatinti ir sudaryti sąlygas tarptautiniam bendradarbiavimui tarp klinikinių ir visuomenės sveikatos tyrimų komandų (iš ligoninių, visuomenės sveikatos, sveikatos priežiūros įstaigų ir kitų sveikatos organizacijų), kurios vykdo daugiašales tyrėjų inicijuotas klinikines studijas – tiek lyginamojo efektyvumo, tiek vaistų paskirties keitimo tyrimus.

Tinkami finansuoti projektai tik šių specifinių ligų ar būklių (kurios yra vienodai svarbios) srityse:

  • Širdies ir kraujagyslių ligos
  • Medžiagų apykaitos sutrikimai
  • Autoimuninės ligos

Klinikiniai tyrimai kitose nei aukščiau išvardintose medicinos srityse bei komerciniai tyrimai nepatenka į šio kvietimo aprėptį.

Galimi pareiškėjai ir partneriai

Projektas turi būti tarptautinis ir jame turi dalyvauti tinkami partneriai iš mažiausiai 3 (trijų) skirtingų šalių, finansuojančių šį kvietimą. Be to, konsorciume mažiausiai du tinkami partneriai (nepriklausomi juridiniai asmenys) turi būti iš skirtingų Europos Sąjungos valstybių narių arba šalių, asocijuotų su „Europos Horizonto“ programa. Visus reikalavimus rasite ERA4Health Trials4Health kvietime teikti paraiškas.

Projektų pradžia ir trukmė

Numatoma projektų pradžia: 2027 m. sausio mėn. – gegužės mėn. Trukmė – iki 4 m.

Papildoma informacija

2025 m. lapkričio 13 d. 15:30 – 17:30 (Lietuvos laiku) bus organizuojamas informacinis seminaras pareiškėjams. Prisijungti galima čia

ERA4Health siūlo nemokamus mokymus tema „Daugiašalių klinikinių tyrimų valdymas“. Šis kursas skirtas supažindinti tyrėjus, klinikinių tyrimų padalinių darbuotojus (pagrindinius tyrėjus, pavaduojančius tyrėjus, tyrimų koordinatorius ir projektų vadovus) su daugiašalių klinikinių tyrimų iniciavimo ir valdymo iššūkiais. Mokymai yra orientuoti į sprendimus ir pagalbą įveikti dažniausiai pasitaikančias kliūtis Europos kontekste. Tarp šių kliūčių – įvairūs Europos reglamento, reguliuojančio klinikinius tyrimus Europoje, įgyvendinimo nacionaliniai skirtumai, taip pat etiniai aspektai. Daugiau apie mokymus ir registracija čia.
  • Projekto vadovas turi būti mokslininkas, tyrėjas turintis daktaro mokslo laipsnį.
  • Vykdančiąja institucija gali būti valstybinė sveikatos priežiūros įstaiga, universitetinė ligoninė bei mokslo ir studijų institucija. Mokslo ir studijų institucija yra tinkama tik tuomet, jei yra įtraukta į Švietimo ir mokslo institucijų registrą, ir kurios pagrindinė veikla yra studijų vykdymas ir su studijomis susijusi veikla ir (arba) moksliniai tyrimai ir eksperimentinė plėtra: tai yra aukštosios mokyklos (gali būti dviejų tipų: universitetai ir kolegijos) arba mokslinių tyrimų institutai. Vykdančioji institucija sudaro projekto vykdytojams (-ui) sąlygas projektą įgyvendinti, teisės aktų nustatyta tvarka administruoja projektui skirtas valstybės biudžeto lėšas, taip pat atstovauja projekto partneriams (jei jų yra).
  • Lietuvos Respublikoje registruotas viešas ar privatus juridinis asmuo gali būti vykdančiosios institucijos projekto partneriu. Partneriui, privačiam juridiniam asmeniui, Lietuvos mokslo taryba skiria finansavimą per vykdančiąją instituciją, vadovaujantis 2023 m. gruodžio 13 d. Europos Komisijos reglamentu (ES) 2023/2831 dėl Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 107 ir 108 straipsnių taikymo de minimis pagalbai.
  • Kvietimui teikti paraišką kartu su konsorciumu gali tik viena vykdančioji institucija iš Lietuvos, kuri koordinuos papildomas klinikinio tyrimo dalyvių įdarbinimo vietas nacionaliniu lygiu partnerio(-ių) organizacijoje(-ose) pagal bendradarbiavimo sutartį(-is) ar kitose organizacijose pagal subrangos sutartis.
  • Asmuo gali teikti tik vieną šio kvietimo paraišką kaip projekto vadovas ar kitas pagrindinis projekto vykdytojas.
  • Asmuo gali teikti paraišką kaip projekto vadovas ar kitas pagrindinis vykdytojas, jei jam nėra taikomi Lietuvos mokslo tarybos mokslo ir sklaidos projektų konkursinio finansavimo bendrųjų taisyklių 44.2 papunktyje ir 76–80 punktuose ar kituose LMT teisės aktuose nustatyti apribojimai svarstyti jo pateiktas paraiškas.
  • Lietuvos vykdančiosios institucijos ir jos partnerio(-ių) tarptautinio projekto vykdytojams viename projekte gali būti skiriama iki 500 tūkst. eurų.
  • Projekte kiekvieno pagrindinio projekto vykdytojo darbo apimtis turi būti ne mažesnė kaip 20 valandų, padaugintų iš projekto trukmės mėnesiais.
  • Mokslo ir studijų institucijų projekto vykdytojams nustatytas darbo užmokestis turi būti apskaičiuotas neviršijant LMT pirmininko patvirtinto didžiausio leistino pareigybės valandinio atlygio. Kitokių institucijų projektų vykdytojams darbo užmokestis turi būti apskaičiuotas neviršijant institucijos patvirtintų pareigybių darbo užmokesčio.
  • Lietuvos pareiškėjams rekomenduojame projekto įgyvendinimo plane numatyti projekto rezultatų viešinimo veiklas, skirtas plačiajai visuomenei ir (ar) socialiniams partneriams Lietuvoje, o projekto biudžete – lėšas šių veiklų įgyvendinimui.
  • Projektų vykdytojai turi siekti užtikrinti atvirąją prieigą prie projekto publikacijų ir duomenų, vadovaujantis LMT pirmininko 2024 m. rugpjūčio 30 d. įsakymu Nr. V-385 patvirtintu Atvirosios prieigos prie mokslinių tyrimų ir eksperimentinės plėtros rezultatų tvarkos aprašu.

Nuorodas į dokumentus pareiškėjams galima rasti čia.

Tarptautinio bendradarbiavimo skyriaus 
Patarėja Živilė Ruželė
Tel. +370 676 14 383
El. p. [email protected]

Atnaujinimo data: 2025-12-12