Kvietimas teikti paraiškas Europos partnerystės ERDERA 2025 m. paraiškų konkursui MTEP projektams

Paraiškos teikiamos dviem etapais. Pirmame konkurso etape tarptautinių projektų koordinatoriai konsorciumų vardu gali teikti paraiškas programos elektroninėje sistemoje iki 2025 m. vasario 13 d. Pirmajame etape atrinktų trumpųjų paraiškų teikėjai bus kviečiami teikti išsamiąsias paraiškas antrojo etapo vertinimui. Išsamiųjų paraiškų pateikimo terminas – 2025 m. liepos 9 d.

Lietuvos dalyviai Lietuvos mokslo tarybai (LMT) paraiškų ar kitos informacijos neteikia.

Dalyvaujančios 36 finansuojančios institucijos iš 27 šalių yra išvardintos kvietimo dokumentuose ir ERDERA kvietimo puslapyje.

LMT indėlis – skirti lėšų finansuoti tarptautinio ERDERA projekto (-ų) dalį, kurią įgyvendina projekto vykdytojai (-as) kartu su vykdančiąja (-iosiomis) institucija (-omis) ir, jei reikalinga, su projekto partneriu (-iais) iš Lietuvos.

Kvietimo tema – ikiklinikiniai tyrimai retoms ligoms gydyti, naudojant mažos molekulinės masės junginius ir biologinius preparatus – kūrimas ir validacija. Paraiškos turi apimti bent dvi iš šių sričių:

1. naujų gydymo  būdų tyrimai ikiklinikinėje aplinkoje, naudojant ląstelių, organoidų ir gyvūnų modelius ir (arba) taikant in silico arba dirbtinio intelekto modelius.
2. Prognozinių ir farmakodinaminių biomarkerių tyrimai.
3. Ikiklinikinių tyrimų replikacija nepriklausomoje laboratorijoje, siekiant patvirtinti tyrimų rezultatų patikimumą.
4. Ikiklinikinių įrodymų (proof-of-concept) tyrimai, siekiant nustatyti farmakologinį aktyvumą in vitro ir in vivo, tiriant vaistų (t. y. mažų molekulių ir (arba) biologinių preparatų) farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei gauti pirmuosius toksikologinius ir saugumo duomenis.

Projektai turėtų būti orientuoti į retų ligų grupę arba vieną retą ligą, jei nėra pagrįsto argumento ar įrodymų dėl ligų grupavimo naudos. Tik keletas retų ligų turi gydymo galimybių, tačiau tarp retų ligų grupių gali būti bendrų bruožų (pvz. bendri biologiniai ligos mechanizmai, klinikiniai simptomai ir/ar klinikiniai fenotipai, taip pat šių bendrų savybių derinys). Todėl, siekiant pasiūlyti daugiau gydymo galimybių didesniam skaičiui pacientų, sergančių įvairiomis retomis ligomis, pareiškėjai raginami dirbti su retų ligų grupėmis, turinčiomis bendrų bruožų, ir pagrįsti prasmingą ligų grupavimą remiantis pažangiausiais moksliniais atradimais ir klinikine praktika.

Retos ligos apibrėžiamos pagal Europos Sąjungos nustatytą apibrėžimą, t. y. liga, paveikianti ne daugiau kaip penkis iš 10 tūkst. žmonių Europos Bendrijoje, su ES susijusiose valstybėse ir Kanadoje. Tačiau į kvietimo aprėptį nepatenka reti vėžiniai susirgimai ir retos neurodegeneracinės ligos (išskyrus vaikų).

Informacinio renginio kvietimui pristatyti įrašą galima rasti čia.

Dar vienas internetinis seminaras vyks 2025 m. sausio 14 d., kuriame bus pristatytos nemokamos ERDERA paslaugos pareiškėjams pirmame etape, konsultuojant apie tokius aspektus, kaip transliaciniai tyrimai, reglamentavimas, duomenų valdymas. Registruotis galima čia.

Pagrindinės paraiškų rengimo nuostatos Lietuvos dalyviams:

• projekto vadovas turi būti mokslininkas – tyrėjas, turintis daktaro laipsnį.
• Vykdančiąja institucija gali būti Lietuvos mokslo ir studijų institucija, kuri yra įtraukta į Švietimo ir mokslo institucijų registrą arba valstybinė sveikatos priežiūros įstaiga. Mokslo ir studijų institucija yra laikoma institucija, kurios pagrindinė veikla yra studijų vykdymas ir su studijomis susijusi veikla ir (arba) moksliniai tyrimai ir eksperimentinė plėtra: tai yra aukštosios mokyklos (gali būti dviejų tipų: universitetai ir kolegijos) arba mokslinių tyrimų institutai. Vykdančioji institucija sudaro projekto vykdytojams (-ui) sąlygas projektą įgyvendinti, teisės aktų nustatyta tvarka administruoja projektui skirtas valstybės biudžeto lėšas, taip pat atstovauja projekto partneriams (jei jų yra).. 
• Vykdančiosios institucijos partneriu gali būti bet koks viešasis arba privatusis juridinis asmuo, kartu su vykdančiąja institucija sudarantis projekto vykdytojams sąlygas projektui įgyvendinti. Privačiam juridiniam asmeniui Lietuvos mokslo taryba gali skirti finansavimą per vykdančiąją instituciją, vadovaujantis 2023 m. gruodžio 13 d. Europos Komisijos reglamento (ES) 2023/2831 dėl Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 107 ir 108 straipsnių taikymo de minimis pagalbai.
• Asmuo gali teikti paraišką kaip projekto vadovas ar kitas pagrindinis vykdytojas, jei jam nėra taikomi Lietuvos mokslo tarybos mokslo ir sklaidos projektų konkursinio finansavimo bendrosiose taisyklių 44.2 papunktyje ir 76–80 punktuose ar kituose Tarybos teisės aktuose nustatyti apribojimai svarstyti jo pateiktas paraiškas.
• Asmuo gali teikti tik vieną kvietimo paraišką kaip projekto vadovas ar kitas pagrindinis projekto vykdytojas.
• Lietuvos vykdančiosios institucijos tarptautinio projekto vykdytojams (kartu ir vykdančiosios institucijos partnerio) skiriama iki 150 tūkst. eurų, išskyrus šiuos atvejus:
  • kai vykdančioji institucija koordinuoja projektą – skiriama iki 200 tūkst. eurų;
  • kai projekte dalyvauja dvi vykdančiosios institucijos – skiriama iki 200 tūkst. eurų;
  • kai projekte dalyvauja dvi vykdančiosios institucijos, iš kurių viena koordinuoja projektą – tuomet skiriama iki 250 tūkst. eurų.
• Projekte kiekvieno pagrindinio projekto vykdytojo darbo apimtis turi būti ne mažesnė kaip 20 valandų, padaugintų iš projekto trukmės mėnesiais.
• Projektų vykdytojai turi siekti užtikrinti atvirąją prieigą prie projekto publikacijų ir duomenų, vadovaujantis Tarybos 2016 m. vasario 29 d. nutarimu Nr. VIII-2 patvirtintomis Atvirosios prieigos prie mokslo publikacijų ir duomenų gairėmis.