Europos partnerystė ERDERA skelbia 2026 m. klinikinių tyrimų kvietimą ankstyvosios fazės retųjų ligų tyrimams
Europos partnerystė ERDERA – Europos retų ligų mokslinių tyrimų aljansas – 2026 m. liepos 1 d. paskelbė klinikinių tyrimų kvietimą, skirtą tarptautiniams ankstyvosios fazės klinikiniams tyrimams retųjų ligų srityje. Kvietimu siekiama padėti perspektyvioms terapijoms pereiti į klinikinį etapą, sukurti patikimus klinikinius įrodymus ir sustiprinti pasirengimą reguliaciniams procesams.
Kvietimas skirtas I fazės, I/II fazės ir II fazės intervenciniams klinikiniams vaistinių preparatų tyrimams retųjų ligų srityje. Tyrimai turi būti vykdomi laikantis Geros klinikinės praktikos reikalavimų.
Retosios ligos Europoje paveikia iki 30 mln. žmonių. Daugelis jų prasideda ankstyvame amžiuje, trumpina gyvenimo trukmę arba sukelia ilgalaikę negalią, tačiau daugumai šių ligų vis dar nėra ligos eigą keičiančių gydymo būdų. Dažnai pacientams taikoma tik palaikomoji ar simptominė priežiūra.
Vienas sudėtingiausių žingsnių retųjų ligų pacientams, tyrėjams ir gydytojams – pereiti nuo perspektyvios terapinės idėjos prie klinikinio tyrimo, galinčio pateikti patikimus įrodymus. ERDERA klinikinių tyrimų kvietimas skirtas būtent projektams, pasirengusiems šiam etapui.
Kvietimas nėra skirtas atradimų ar ikiklinikinių tyrimų finansavimui. Jis orientuotas į klinikinius tyrimus su žmonėmis, vertinančius tiriamuosius vaistinius preparatus, kai yra aiškus terapinis pagrindimas, apibrėžta pacientų grupė ir patikimas tolesnio vystymo kelias.
„Kai pacientų yra nedaug, žinios išskaidytos, o visi duomenys svarbūs, tyrimo kokybė priklauso nuo to, ar tinkama ekspertizė, tyrimų centrai, pacientų bendruomenės ir reguliaciniai klausimai sujungiami pakankamai anksti.
Šis kvietimas sukurtas atsižvelgiant į šią realybę. Jis remia tyrimus, kurie nemažina įrodymų kokybės kartelės vien dėl to, kad liga yra reta, bet kuria sąlygas jai pasiekti: tarptautinę pacientų įtrauktį, kruopščią metodologiją, pacientams reikšmingus baigties rodiklius, reguliacinį pasirengimą ir duomenis, kurie gali būti naudojami plačiau nei viename projekte. Būtent čia ERDERA gali sukurti pridėtinę vertę – padėdama fragmentaciją paversti struktūruotu keliu į įrodymus“, – sako ERDERA koordinatorė.
Šiam kvietimui numatyta iki 30 mln. eurų ES biudžeto lėšų. Tikimasi, kad vieno projekto biudžetas sieks apie 1–5 mln. eurų, tačiau pagrįstais atvejais galimas lankstumas. Finansavimas bus administruojamas centralizuotai per Fondazione Telethon, ERDERA konsorciumo vardu, taikant bendrą finansavimo sistemą vietoje atskirų nacionalinių procedūrų.
Kas gali teikti paraiškas
Paraiškas gali teikti universitetai, aukštojo mokslo institucijos ir mokslinių tyrimų institutai, ligoninės ir klinikiniai centrai, ne pelno siekiančios mokslinių tyrimų organizacijos ir fondai, pacientų interesams atstovaujančios organizacijos bei mažos ir vidutinės įmonės, laikantis kvietime nustatytų finansavimo sąlygų.
Privačios pelno siekiančios farmacijos pramonės įmonės, kurios nėra mažos ir vidutinės įmonės, negali gauti ERDERA finansavimo kaip paramos gavėjos ar finansuojamos partnerės.
Šiuo metu finansuojamais partneriais gali būti institucijos iš šių šalių: Austrijos, Belgijos, Bulgarijos, Kanados, Kipro, Čekijos, Danijos, Estijos, Prancūzijos, Vokietijos, Vengrijos, Airijos, Izraelio, Italijos, Latvijos, Lietuvos, Liuksemburgo, Norvegijos, Lenkijos, Portugalijos, Rumunijos, Slovakijos, Ispanijos, Švedijos, Nyderlandų, Turkijos ir Jungtinės Karalystės.
Lietuvos institucijos gali būti finansuojamais partneriais, nes Lietuva dalyvauja šioje inciatyvoje skirdama nacionalines biudžeto lėšas mokslinių tyrimų projektų finansavimui ir kitaip prisidėdama prie ERDERA veiklų. LMT ir Vilniaus universiteto ligoninė Santaros klinikos yra ERDERA partnerės.
Kitų šalių institucijos gali dalyvauti kaip savo lėšomis finansuojamos partnerės, jei jų dalyvavimas yra moksliškai pagrįstas. Pagal šio kvietimo sąlygas klinikinio tyrimo rėmėjas turi būti įsteigtas Europos Sąjungos valstybėje narėje arba Norvegijoje.
Privalomas ketinimo dalyvauti paraiškos etapas yra atviras iki 2026 m. rugsėjo 10 d. Pareiškėjai kviečiami susipažinti su oficialiu kvietimo puslapiu, kuriame pateikiamas visas kvietimo tekstas, paraiškų dokumentai, nacionalinė ir regioninė informacija, registracija į informacinį seminarą bei kontaktai.
Informacinis seminaras: liepos 6 d., 16:00–18:00 (Lietuvos laiku). Registruotis galima čia.
Atnaujinimo data: 2026-07-03
Taip pat skaitykite:
LMT skelbia nacionalinį kvietimą finansuoti „Eureka Clusters“ MTEP projektus
Vilniaus Gedimino technikos universiteto Taryba skelbia viešą konkursą rektoriaus pareigoms užimti
Kai kalba tampa matoma: ar dirbtinis intelektas gali mažinti informacinę atskirtį?
LMT Briuselyje: nuo žinių valorizacijos iki didesnio mokslinių tyrimų poveikio Europoje