Pažangių terapijų ateitis Europoje: svarbios įžvalgos iš tarptautinio kongreso Londone
Kovo 18–19 d. Londone vyko tarptautinis kongresas „Advanced Therapies 2025“, kuriame aptartos pažangių terapijų tendencijos ir Europos Sąjungos iniciatyvos šioje srityje. Kongresas subūrė mokslininkus, inovatorius, politikos formuotojus ir reguliavimo institucijų atstovus. Siekdama stiprinti tarptautinį bendradarbiavimą, renginyje dalyvavo ir Lietuvos mokslo taryba (LMT).
Pažangios terapijos – revoliucija medicinoje
Ląstelių terapija, genų terapija ir audinių inžinerija tampa vis svarbesnėmis medicinos sritimis, galinčiomis pakeisti įvairių ligų gydymo principus. Tai įrodo ir naujausi Europos vaistų agentūros (EMA) patvirtinti vaistiniai preparatai, tokie kaip „Durveqtix“ – hemofilijos B gydymui skirtas genų terapijos vaistas.
Europos politika pažangių terapijų plėtrai
Europos Sąjunga siekia stiprinti savo konkurencingumą gyvybės mokslų srityje ir supaprastinti reguliavimo procesus. Šiuo metu ES yra patvirtinusi 27 genų ir ląstelių terapijos produktus, palyginti su 44 JAV patvirtintais vaistiniais preparatais, todėl didelis dėmesys skiriamas inovacijų skatinimui.
Svarbiausios ES iniciatyvos:
- Europos konkurencingumo skatinimas pristatant gyvybės mokslų strategiją ir Europos Biotechnologijų aktą, taip stiprinant inovacijų ekosistemą. 2024m. išleistoje ekonomisto Mario Draghi ataskaitoje apie Europos konkurencingumą pasauliniu mastu pabrėžiama, kad farmacija yra viena prioritetinių sričių ES konkurencingumui išlaikyti. Taip pat 2025m. išleistas Europos konkurencingumo kompasas akcentuoja iniciatyvas ekosistemai stiprinti.
- Europos sveikatos duomenų erdvė (EHDS) – naujas reglamentas, kuris palengvins sveikatos duomenų dalijimąsi tarp ES valstybių narių. Užtikrinant griežtus duomenų privatumo ir saugumo standartus bus užtikrinamas duomenų suderinamumas tarp skirtingų ES šalių.
- Farmacijos teisės aktų reforma, siekianti pagreitinti naujų terapijų patvirtinimą, teikti konsultacijas mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) ir sumažinti administracinę naštą.
- Europos Horizonto finansavimas, kuriam 2021–2023 m. buvo skirta 1,5 mlrd. eurų pažangių terapijų tyrimams, tokiose srityse kaip genų ir ląstelių terapija, audinių inžinerija, biomedžiagos, retosios ligos, personalizuota medicina Didelis dėmesys skiriamas Europos Inovacijų Tarybos (EIC) ir Inovatyvios Sveikatos Iniciatyvos (IHI) finansavimo kvietimams.
- Iššūkiai: specialistų trūkumas ir gydymo prieinamumas
Pažangios terapijos reikalauja aukštos kvalifikacijos specialistų, tačiau Europa susiduria su protų nutekėjimu. Mokslininkai ir inovatoriai dažnai išvyksta į šalis, kuriose siūlomos geresnės finansavimo ir karjeros galimybės.
Be to, pažangių terapijų kaina išlieka didelis iššūkis. Dėl sudėtingos gamybos ir specializuotos infrastruktūros jų kaina gali būti iššūkis tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros sistemoms. Vienas iš sprendimų – bendri viešieji pirkimai, leidžiantys sumažinti gydymo išlaidas ir padidinti terapijų prieinamumą pacientams visoje Europoje.
Ateities tendencijos:
- Dirbtinio intelekto (DI) integracija į reguliavimo procesus.
- Naujagimių genomo sekoskaita ankstyvai genetinių sutrikimų diagnostikai.
- Pacientų įtraukimas į klinikinius tyrimus, siekiant pagreitinti naujų terapijų diegimą.
- Realaus pasaulio duomenų naudojimas.
- Medicinos prietaisų reglamento įgyvendinimas siekiant geresnio inovatyvių diagnostikos technologijų vertinimo.
- Genomo redagavimo gairių įgyvendinimas siekiant aiškesnio reguliavimo šiai sparčiai besivystančiai sričiai.
Pažangios terapijos gali iš esmės pakeisti medicinos ateitį, tačiau jų plėtrai būtinas efektyvus reguliavimas, inovacijų skatinimas ir tarptautinis bendradarbiavimas. LMT aktyviai dalyvauja šiose diskusijose ir kviečia Lietuvos mokslininkus bei inovatorius įsitraukti į Europos mokslo ekosistemą.
Kviečiame dalyvauti ES apklausoje dėl gyvybės mokslų strategijos. Apklausą užpildyti galima čia iki balandžio 17 d.
LMT informacija
Atnaujinimo data: 2025-03-21
Taip pat skaitykite:
Kai kalba tampa matoma: ar dirbtinis intelektas gali mažinti informacinę atskirtį?
LMT Briuselyje: nuo žinių valorizacijos iki didesnio mokslinių tyrimų poveikio Europoje
LMT atstovai Švedijoje gilinosi į kompetencijos centrų kūrimo ir tvarumo patirtis
Jau šį rudenį darbą pradės 89 jaunųjų mokslininkų vadovaujamos tyrimų komandos