ERDERA

Europos retų ligų tyrimų aljansas

Projektas finansuojamas iš Europos Sąjungos programos Europos horizontas lėšų (Sutarties Nr. 101156595)

ERDERA – Europos retų ligų tyrimų aljansas (ERDERA) (2024–2031 m.) – yra Europos partnerystė, viena iš instrumentų, veikiančių Europos Sąjungos (ES) Europos Horizonto mokslinių tyrimų ir inovacijų programos rėmuose. Partnerystės misija yra pagerinti daugiau kaip 30 milijonų retomis ligomis sergančių pacientų gyvenimus Europoje ir už jos ribų. Tam planuojama skirti daugiau kaip 380 milijonų Eurų.

Partnerystė, kuriai vadovauja Prancūzijos Nacionalinio sveikatos ir medicinos tyrimų institutas (INSERM) yra bendrai remiama ES ir valstybių narių bei apjungia daugiau nei 170 viešojo ir privataus sektoriaus organizacijų, siekiančių tobulinti prevencijos, diagnostikos ir gydymo tyrimus retų ligų srityje. Šiai partnerystei ES iš Europos Horizonto programos biudžeto skirta apie 150 milijonų eurų, o likusią finansavimo dalį suteiks valstybės narės, Europos Horizonto asocijuotos narės bei vieši ir privatūs partneriai. Aljansas perima buvusios Europos jungtinės programos „Retos ligos“ (EJP RD) finansavimą, siekianti apvienyti visas žinias, išteklius ir paslaugas, skatinti klinikinius tyrimus ir inovacijas, kad Europa taptų pasauline lydere šioje srityje.

Apie 7000 retų ligų serga daugiau nei 300 milijonų žmonių visame pasaulyje, tačiau dauguma retų ir itin retų ligų vis dar neturi terapinio gydymo galimybės. Pacientai ilgai laukia, kad išgirstų diagnozę, tai paprastai trunka apie ketverius metus jau žinomoms ligoms, tačiau net 50% tokių pacientų niekada ir nesužino galutinės diagnozės. Apklausos rodo, kad net 52% tokių pacientų ir jų globėjų tai turi milžinišką įtaką jų kasdieniam gyvenimui.

Trys pagrindiniai tikslai retų ligų tyrimuose

Su numatytu bendru 380 milijonų eurų biudžetu iki 2031 metų ERDERA rems retų ligų tyrimus, siekiant kurti naujas gydymo ir diagnostikos metodikas bei išnaudoti sveikatos ir tyrimų duomenų, dirbtinio intelekto (DI) ir skaitmeninių technologijų potencialą. Partnerystė bus svarbi formuojant Europos tyrimų erdvę retų ligų srityje.

ERDERA pagrindiniai tikslai:

• apjungti platų aukštos vertės paslaugų, išteklių ir tarpdisciplininės ekspertizės spektrą, kad būtų remiami retų ligų tyrimai;
• skatinti klinikinius tyrimus, su retomis ligomis sergančiais pacientais;
• skatinti inovacijas, ES konkurencingumą, investuojant, taip pat suderinant regionines, nacionalines ir Europos tyrimų strategijas bei skatinti visų suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimą pasauliniu mastu.

Daugiau nei 1400 įvairių specialybių profesionalų komanda, sudaranti ERDERA konsorciumą, prisidės savo žiniomis prie ikiklinikinių, klinikinių ir transliacinių tyrimų: vaistų kūrimo ir diagnostikos inovacijų, biostatistikos, duomenų ir reguliavimo mokslo, tyrimų finansavimo socialiniuose ir humanitariniuose moksluose, pacientų įtraukimo bei švietimo srityse. ERDERA pagrindinės veiklos:

Finansavimas – parama per konkursus tarptautinių mokslinių tyrimų, klinikinių tyrimų projektams ir apsikeitimo žiniomis bei tinklaveikos iniciatyvoms.

Klinikinių tyrimų tinklas – moksliniai tyrimai, kurie padės gerinti diagnostiką bei pasirengimą klinikiniams tyrimams, įvertinti retų ligų poveikį ir rems pažangaus gydymo kūrimą. Šioje veikloje bus remiamasi Europos Referentinių Tinklų (ERN) klinikine ekspertize.

Paslaugos – i) duomenų paslaugų centras, konsultuojantis apie duomenų rinkimą, integravimą, analizę ir dalijimąsi pasauliniu mastu; ii) ekspertinių paslaugų centras, patariantis dėl specifinių transliacinių ir klinikinių tyrimų aspektų; iii) plėtros centras, bendradarbiaujantis su pramonės partneriais, kad skatintų perspektyviausius tyrimų projektus, inovacijas ir technologijas; iv) švietimo ir mokymo programa.

Tarptautinis suderinamumas – nacionalinių ir tarptautinių retų ligų strategijų ir įgyvendinimo planų suderinamumo užtikrinimas, veikiant per Nacionalines Grupes (National Mirror Groups); Tarptautinio retų ligų tyrimų konsorciumo (IRDiRC) mokslinio sekretoriato, kurį 2011 m. kartu įsteigė Europos Komisija ir JAV Nacionaliniai sveikatos institutai, veiklos užtikrinimas.

ERDERA konsorciumą sudaro daugiau nei 170 organizacijų iš 37 šalių: pirmaujantys pasauliniai tyrimų institutai, pacientų organizacijos, Europos tyrimų infrastruktūros, farmacijos ir technologijų įmonės, viešojo finansavimo agentūros, privatūs fondai, reguliuojančios ir sveikatos priežiūros institucijos, ligoninės, universitetai ir asociacijos.

Lietuvos mokslo taryba yra ERDERA partnerė ir prisidės organizuojant projektų atranką konkursiniu būdu ir finansuos Lietuvos dalyvius sėkminguose projektuose. Taip pat kartu su partneriais LMT įgyvendins kitas partnerystės ir finansavimo veiklas. Be LMT aljansui dar priklauso Vilniaus universiteto ligoninė Santaros klinikos.